甘松新酮的稳定性研究

摘要：

目的:考察甘松新酮及其溶液的稳定性,为对照品研制提供参考.方法:将甘松新酮固体放置高温、高湿以及光照条件下10 d,分别于第5天和第10天用HPLC法测定其含量变化;在室温下将甘松新酮乙醇溶液分别用氢氧化钠溶液或盐酸调节pH至设定值,放置72 h,考察pH对其醇溶液稳定性的影响;采用经典恒温法预测甘松新酮醇溶液在室温下和4℃条件下的稳定性.结果:甘松新酮固体在高温(60℃)以及高湿条件下稳定,在10 d内光照条件下降解到92.19％;甘松新酮乙醇溶液在碱性环境下基本稳定,在酸性以及高温环境中则迅速降解,且温度越高,降解速率越快;甘松新酮醇溶液在室温下的有效期(t90)为73.18 h,4℃下为1 621.22 h.结论:甘松新酮对光以及高温敏感,应避光保存;在提取分离以及给药过程中应注意控制温度低于40℃以及溶液pH在7～12范围内.

关键词：甘松新酮、对照品、标准物质、败酱科植物甘松、倍半萜类化合物、稳定性、pH影响、温度影响、光照影响

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：360-363