HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质

摘要：

目的:建立简便快捷的左卡尼汀注射液含量及有关物质测定方法.方法:采用Alltech(R)Brava Amino色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,以0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(25∶75)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长205 nm.结果:左卡尼汀与各有关物质及降解产物色谱峰分离度良好,各杂质峰互不干扰.左卡尼汀、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D质量浓度分别在436.2～2 617、3.5～87.4、2.8～56、1.79 ～44.8、2.54 ～ 50.8 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为100.0％、100.1％、101.6％、95.7％和102.5％,其定量限(S/N=10)分别为167.50、4.20、22.40、60.48和30.48 ng.结论:方法学验证结果表明,本法可用于左卡尼汀注射液的质量控制.

关键词：氨基酸衍生物、左卡尼汀、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：北京中医药大学自主选题项目2014-JYBZZ-JS-023

在线出版日期：2015-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：301-305