分析方法验证、转移和确认概念解析

摘要：

分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用.方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况.鉴于上述情况,本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围,为药品检验检验相关工作提供参考.

关键词：分析方法验证、分析方法转移、分析方法确认、药典分析方法、指导原则

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-03-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：168-175