邻苯二甲酸酯类首批化学对照品的标定及其色谱检测方法的建立
目的:对供含量测定用的6种邻苯二甲酸酯类首批化学对照品进行标定,同时建立检测该类物质的色谱方法.方法:结合文献,应用UV、IR、NMR和ESI-MS等谱学技术对邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二正戊酯(DAP)、邻苯二甲酸二异戊酯(DIAP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)和邻苯二甲酸二(2-甲氧乙基)酯(DMEP)6种邻苯二甲酸酯类化学对照品的结构进行鉴定,采用高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC)进行纯度分析,利用质量平衡法进行定值;利用HPLC和GC同时检测多种邻苯二甲酸酯类化合物.结果:HPLC法测得DMP、DBP、DAP、DIAP、DCHP、DMEP的纯度分别为99.4％、99.9％、99.5％、99.9％、99.9％、99.2％,GC法测得其纯度分别为99.6％、100.0％、99.4％、99.9％、100.0％、99.1％.在选定的HPLC色谱条件下,12种邻苯二甲酸酯类化合物的检测限为0.05～0.40 μg· mL-1,定量限为0.20～1.20μg·mL-1,RSD为0.6％～0.9％;在选定的GC色谱条件下,其检测限为0.12～ 1.28 μg·mL-1,定量限为0.47～4.28 μg·mL-1,RSD为2.2％ ～2.7％.结论:建立了6种邻苯二甲酸酯类首批化学对照品;初步建立检测12种邻苯二甲酸酯类化学成分的HPLC和GC的方法,为该类化学成分的检测提供一定的参考依据.
邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二正戊酯(DAP)、邻苯二甲酸二异戊酯(DIAP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二(2-甲氧乙基)酯(DMEP)、结构鉴定、高效液相色谱、气相色谱
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R917(药物基础科学)
国家质量监督检验检疫总局课题2012104008-1-13
2015-03-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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