牛黄清心丸中黄曲霉毒素的检测

摘要：

目的:采用胶体金免疫层析技术(GICA)对牛黄清心丸(局方)中黄曲霉毒素总量和黄曲霉毒素B1的含量进行检验,建立含有29味药材的复杂基质中黄曲霉毒素的快速筛查的方法.方法:以38批次牛黄清心丸(局方)的水丸和蜜丸为研究对象,采用GICA快速检测样品中黄曲霉毒素含量,并选用免疫亲和柱-高效液相色谱(IAC-HPLC)的方法进行比对,排除假阳性结果.结果:38批次样品有5批次检出黄曲霉毒素,检出率为13.16％,但均未超过中国药典2010年版限量规定,合格率为100％.经IAC-HPLC法验证,有3批次为假阳性结果.结论:GICA方法操作简单、快速,适合大规模快速筛查使用,但由于中成药复杂基质影响,有时会出现假阳性结果,建议和IAC-HPLC方法联合使用,以提高数据可靠性.

关键词：黄曲霉毒素、牛黄清心丸(局方)、胶体金免疫层析技术、免疫亲和柱-高效液相色谱

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2014ZX09304307-002

在线出版日期：2015-03-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：75-79