奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体的药代动力学研究

摘要：

目的:建立血浆中奥美沙坦和氨氯地平浓度的LC-MS/MS测定方法,研究奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体的药代动力学,评价两药物的相互作用.方法:采用自身三交叉试验设计,24例男性健康受试者随机分成3组,分别口服奥美沙坦酯片20 mg、苯磺酸氨氯地平片6.93 mg(含氨氯地平5 mg)或奥美沙坦酯氨氯地平片(含奥美沙坦酯20 mg和氨氯地平5 mg)试验药物,给药后0～ 144 h间隔采集静脉血4 mL,离心分取血浆测定血药浓度,DAS 2.1.1计算药动学参数并评价是否存在药物相互作用.结果:单方和复方制剂中奥美沙坦主要药动学参数分别为Tmax(1.80±0.70)和(2.10±0.80)h,Cmax(721 ±225)和(637±190) ng·mL-1,AUC0-t(3 694±1 085)和(3 550±1 076) ng·h·mL-1;单方和复方制剂中氨氯地平主要药动学参数分别为Tmax (5.10±2.30)和(5.60±2.20)h,Cmax(2.41±0.71)和(1.99±0.56) ng·mL-1,AUC0-t(100 ±30.8)和(87.6±37.2)ng·h·mL-1.结论:复方中奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平在人体内无明显药物相互作用.

关键词：奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、药代动力学、药物相互作用、液相色谱-串联质谱

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-03-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：64-69