HPLC法测定复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度
目的:优化并建立复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度的测定方法,同时检测氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪3个组分的溶出度.方法:采用Zorbax SB-C18(3.0 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺(pH 2.8)-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长230 nm.结果:本方法系统适用性佳,3个组分分离度良好,空白辅料及强制降解产物不干扰3个组分的测定;氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为2.8 ～17.3 μg·mL-1 (r2 =0.999 9)、32.0～200.2 μg·mL-1(r2=0.999 4)和2.5～15.6 μg·mL-1(r2 =0.999 6);平均回收率(n=9)分别为100.6％ (RSD=1.1％)、100.8％ (RSD =0.62％)和101.0％ (RSD =0.70％);定量限分别为0.33、0.13和0.12 μg·mL-1;检测限分别为0.10、0.03和0.03 μg·mL-1;供试品溶液在72 h内稳定;耐用性良好;该方法测得氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪在30 min溶出度分别为标示量的92％、94％和91％.结论:该方法适用于复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片剂溶出度的检测.
复方氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片、氨氯地平、缬沙坦、氢氯噻嗪、溶出度、高效液相色谱
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R917(药物基础科学)
2015-03-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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