HPLC-MS/MS法测定人血浆及尿液中贝他斯汀浓度及药动学研究

摘要：

目的:建立液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS法)测定人血浆及尿液中贝他斯汀的药物浓度,并用于苯磺酸贝他斯汀片临床药动学研究.方法:血浆/尿液经同相萃取后,采用HPLC-MS/MS测定.色谱柱为AtlantisTM HILIC Silica色谱柱(2.1 mm×150 mm,3μm),以乙腈-水-200 mmol·L-甲酸铵溶液(pH 3.0) (75:20:5)为流动相,流速0.3mL· min-1,柱温30℃;质谱采用ESI+,多重反应监测(M RM)模式;选择检测离子反应对为m/z 388.8→201.7(贝他斯汀),m/z 299.9→226.7(甲氧氯普胺,内标).结果:人血浆中贝他斯汀的线性范围为1 ～400 ng·mL-1,定量下限为l ng·mL-1.批内、批间精密度分别小于7.9％和10.4％,专属性良好.在临床药动学研究中,应用此法检测了12名健康受试者口服5 mg苯磺酸贝他斯汀片后血浆及尿液中贝他斯汀的浓度.结论:本方法简便、准确,专属性强,可满足苯磺酸贝他斯汀片的临床药动学研究.

关键词：贝他斯汀、血药浓度、尿药浓度、药代动力学、液相色谱-串联质谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2139-2144