磷酸川芎嗪透皮贴含量均匀度及释放度测定

摘要：

目的:测定磷酸川芎嗪透皮贴中川芎嗪(2,3,5,6-tetramethylpyrazine,TMP)含量均匀度及释放度.方法:建立HPLC法测定贴剂中川芎嗪含量均匀度;按照中国药典附录XD释放度测定法第三法测定贴剂的释放度.结果:HPLC法测定川芎嗪含量的准确度和精密度良好.3批中试样品的含量均匀度均符合药典规定.贴剂释药曲线符合Higuchi方程;通过测定6批中试样品的释放度,确定本品在2、12和24 h的释放限度应分别为标示量的8％ ～ 30％、40％～75％和60％以上.贴剂体外释放度与体内吸收分数具有良好的相关性.结论:磷酸川芎嗪透皮贴制备工艺重演性好;建立的含量均匀度和释放度测定方法可用于贴剂的质量控制.

关键词：磷酸川芎嗪、含量均匀度、高效液相色谱法、透皮贴剂、体外释放度、体内吸收分数、体内体外相关性

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2087-2090