核磁共振法定量测定盐酸氨溴索杂质
目的:建立以核磁共振(qNMR)技术测定盐酸氨溴索杂质含量的方法.方法:仪器为配备5 mm BBO探头的Bruker Ascend 500 MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,延迟时间的d1为20 s,温度为25℃,采样次数为128次.分别以2,3,5-三碘苯甲酸、对苯二甲酸二甲酯和对硝基甲苯为内标,对5种盐酸氨溴索杂质(杂质A、B、C、D和E)进行定量研究.结果:5种盐酸氨溴索杂质(杂质A、B、C、D和E)qNMR法测定结果与对照品标定的质量平衡法定值结果基本一致,相差最大为0.4%.结论:采用核磁共振法测定盐酸氨溴索5种杂质的含量,是对标准物质量值测量的一种良好佐证.
盐酸氨溴索杂质、核磁共振定量、质量平衡法、杂质定量分析、内标物、三碘苯甲酸、对苯二甲酸二甲酯、对硝基甲苯
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R917(药物基础科学)
重大新药创制课题-化学新药质量标准研究与评价技术平台项目编号:2011ZX09303-001
2014-12-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
2030-2034