正相高效液相色谱法拆分普拉克索对映异构体

摘要：

目的:建立普拉克索对映异构体的HPLC手性拆分分析方法,用于S-盐酸普拉克索光学纯度的分析测定.方法:选用三-(5-氯-2-甲基苯基氨基甲酸酯)-直链淀粉修饰的正相硅胶(Chiralpak AY-H)为手性固定相,以正己烷-异丙醇-二乙胺(85∶15∶0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃,拆分普拉克索对映异构体.结果:普拉克索消旋体在此条件下的分离度为6.0.将该方法应用于手性拆分反应得到的盐酸普拉克索的光学纯度测定,各批供试样品中均未检出对映异构体杂质,对映体过量(enantiomeric excess,ee)值为100％.结论:本文建立的方法经方法学验证,可用于盐酸普拉克索光学纯度的分析测定.

关键词：盐酸普拉克索、光学纯度分析、对映异构体、手性分离、手性固定相、高效液相色谱

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2011ZX09202-101-04

在线出版日期：2014-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2005-2009