右旋糖酐铁注射液给药后注射部位未吸收铁含量检查方法改进研究

摘要：

目的:采用微波消解法替代湿消解法对中国药典中右旋糖酐铁注射液品种的注射部位未吸收铁含量检查方法进行改进研究.方法:参照中国药典方法,分别采用非自身对照加湿消解法、自身对照加湿消解法和自身对照加微波消解法来考察未吸收铁含量.家兔右后腿注射0.2 mL· kg-1右旋糖酐铁注射液,7d后处死,取出呈色肌肉,分别采用湿消解法或微波消解法对肌肉进行消化,消化完全的样品溶液采用紫外分光光度法测定其530 nm的吸收度,计算未吸收铁含量.结果:对微波消解法进行加样回收率测定,标准溶液和右旋糖酐铁注射液的平均加样回收率均在91.1％～113.1％之间,RSD在2.6％ ～14.4％之间.采用微波消解法检查右旋糖酐铁注射液给药后注射部位的未吸收铁含量,样品消化完全,空白对照OD值与湿消解法相比下降(OD值由0.2022下降为0.0413)并且稳定(SD值由0.1811下降为0.0253),未吸收铁含量结果批内变异减小(含量由30.2％下降为20.8％,p＜0.001),结果更加可靠和可重复(SD值由20.2％下降为11.5％),并且提高实验效率约80％,节省硫酸、硝酸用量达95％.结论:采用微波消解法替代湿消解法检查右旋糖酐铁注射液给药后注射部位的未吸收铁含量简便易行,准确性和可重复性好,可提高实验效率,并保护实验人员安全和环境安全.

关键词：右旋糖酐铁注射液、注射部位未吸收铁含量、微波消解法、湿消解法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1883-1888