胰酪胨大豆肉汤培养基和改良马丁培养基在药品无菌检查中的比较研究
目的:观察胰酪胨大豆肉汤培养基(TSB)和改良马丁培养基(MM)对真菌和需氧菌检测效果的差异.方法:选用3株细菌和3株霉菌试验菌株,用定性和定量2种方法分别测试培养基对试验菌株的促生长能力和检测灵敏度;定性方法参照现行中国药典;定量方法采用平板计数法.结果:定性和定量2种检测方法所得的实验结果基本一致,除腊叶芽枝霉外,在规定的条件下TSB和MM培养基对试验菌株的促生长能力比较,经统计学分析,差异无显著性(P >0.05);TSB培养基对所有试验菌株的检测灵敏度均可达到<1 CFU,下限可达到<0.1 CFU,与MM培养基比较,差异无显著性(P>0.05).结论:在现行中国药典规定的接种和培养条件下,TSB培养基对试验菌株的促生长能力和检测灵敏度与MM培养基基本等同,能满足我国现行药典的检测要求.
胰酪胨大豆肉汤培养基、改良马丁培养基、无菌检查、真菌检测、需氧菌检测、促生长能力、灵敏度
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R917(药物基础科学)
药典附录药品微生物限度检查方法的修订-无菌检查用培养基研究广东省饮用水安全应急技术研究中心粤科社字号NO.957;2010]164
2014-11-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1847-1852