HPLC法测定复方醋酸棉酚片中棉酚异构体含量

摘要：

目的:建立测定复方醋酸棉酚片中(-)-棉酚及(+)-棉酚含量的高效液相色谱方法.方法:以M,N-二甲基甲酰胺为溶剂,(R)-(-)-2-胺基-1-丙醇为衍生化试剂,90℃下水浴加热30 min进行衍生化反应.含量测定使用Agilent XDB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH =3.0)-乙腈(20∶ 80),流速1.0 mL·min-1,检测波长247 nm,柱温40℃.结果:(-)-棉酚和(+)-棉酚浓度分别在1.88～37.6 μg·mL-1和1.98 ～ 30.7 μg·mL-1范围内呈良好线性关系;(-)-棉酚及(+)-棉酚的平均回收率分别为101.0％和101.2％,RSD分别为2.3％和2.0％.结论:该方法可以准确测定复方醋酸棉酚片中(-)-棉酚及(+)-棉酚含量,有效提高其现有标准的质量控制水平.

关键词：复方醋酸棉酚片、棉酚异构体、手性拆分、衍生化、高效液相色谱法、质量标准提高

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金

在线出版日期：2014-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1732-1736