HPLC-CAD法测定替诺福韦酯类前药ODE-TFV中ODE残留量

摘要：

目的:建立测定替诺福韦十八烷氧乙基单酯衍生物(ODE-TFV)中十八烷氧乙醇(ODE)含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)的方法.方法:采用Agilent ZORBAX XDB-C8柱(4.6 mm×75 mm,3.5 μm),以0.1 mol·L-1醋酸铵缓冲液(pH 4.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速约为1.0 mL·min-1,柱温40℃;采用电喷雾检测器(charged aero-sol detector,CAD),雾化室温度30℃,采样频率10 Hz;进样量10 μL.结果:本法的线性范围为0.1000～10.00 μg·mL-1(r=0.9999,n=6),最低检测限为50.00 ng·mL-1;最低定量限为100.0 ng·mL-1;方法平均回收率(n=9)为99.8％.结论:本文建立的方法能满足ODE-TFV原料药中ODE残留量监控的需要.

关键词：抗艾滋病毒药、替诺福韦酯类前药、替诺福韦十八烷氧乙基单酯衍生物(ODE-TFV)、十八烷氧乙醇(ODE)残留量、高效液相色谱法、电喷雾检测器

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项平台项目2012ZX09301002-001-019

在线出版日期：2014-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1481-1485