近红外光谱快速检测吡拉西坦注射液中吡拉西坦的含量

摘要：

目的:建立吡拉西坦注射液含量测定的近红外光谱(NIR)快速分析方法.方法:按照处方自制了40批吡拉西坦注射液实验样品,收集了44批吡拉西坦注射液工业化生产样品.以高效液相色谱法测定值作为参考,运用偏最小二乘法建立近红外光谱与吡拉西坦含量的校正模型.结果:选取6800.3～5593.0 cm-、4663.4～ 4273.8 cm-1谱段,采用Min-Max归一化方法预处理,建立吡拉西坦注射液近红外光谱定量模型.定量模型校正集的R2为0.9991,RMSECV为2.29;验证集样品的R2为0.9989,RMSEP为2.43,平均(最大)相对偏差为-0.57％(-3.16％);t-检验结果表明,近红外光谱预测的吡拉西坦含量与参考含量无显著性差异.结论:该方法简便快速,结果准确,可用于对吡拉西坦注射液快速检测.

关键词：吡拉西坦注射液、近红外光谱、偏最小二乘回归法、快速检测、定量模型

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1465-1469