透皮贴剂黏附力检测方法的简述

摘要：

透皮贴剂作为一种特殊的剂型,其药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度和持续时间直接相关,所以黏附力是直接影响使用效果的一项重要的质控指标.国外不少生产企业已经针对透皮贴剂开发了专属性很强的检测项目.为适应贴剂黏附力检测的发展需要,中国药典2015年版附录草案中拟增加对贴剂黏附力的检测要求.本文简要介绍透皮贴剂黏附力的原理,分别针对初黏力、持黏力和剥离强度各自的检测方法进行简单的概述,并且对中国药典现行标准、中国药典2015版附录草案和国外相关检测标准进行详细的比对.通过比对各种方法的装置及优缺点,探讨目前提高中国药典贴剂黏附力检测方法的紧迫性和发展方向.

关键词：透皮贴剂、黏附力、初黏力、持黏力、剥离强度、压敏胶、检测方法、药典

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制课题——化学新药质量标准研究与评价技术平台2011ZX09303-001

在线出版日期：2014-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1343-1347