PVC医疗器械中非邻苯二甲酸酯类增塑剂DINCH的含量和迁移量的检测方法研究

摘要：

目的:采用气相色谱质谱联用法测定聚氯乙烯(PVC)医疗器械中非邻苯二甲酸酯类增塑剂环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(diisononyl cyclohexane-1,2-dicarboxylate,DINCH)的含量和迁移量.方法:分别用乙醚加热回流法提取PVC医疗器械中DINCH,以脂肪乳为浸提液评价DINCH的迁移量,并建立GCMS方法检测测试液中DINCH的含量.结果:该方法线性范围为50 ～ 800μg·mL-1,r=0.9999,在提取试验和迁移试验中,DINCH的回收率为81.7％ ～ 101.5％,RSD均小于5.0％.结论:本文建立的方法可用于PVC医疗器械中DINCH含量和迁移量的评价.

关键词：聚氯乙烯(PVC)、静脉留置针、输血袋、增塑剂含量、增塑剂迁移量、环己烷1、2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、气相色谱-质谱法(GC-MS)

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1332-1335