避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出研究
目的:对一次性使用避光精密过滤输液器中颜料橙64和DEHP的溶出进行研究.方法:采用RP-HPLC法对颜料橙64的迁移溶出进行研究,采用GC-MS法对DEHP的溶出进行分析.结果:颜料橙64在65%乙醇溶液、0.1 mol· L-1氢氧化钠溶液、0.2 mg mL-1氨曲南溶液、0.2 mg· mL-1维生素B6溶液、4 mg·mL-1替硝唑氯化钠注射液中未发生迁移溶出,在0.1 mol·L-1盐酸溶液中微量溶出;平均每套避光输液器在46%乙醇溶液500 mL中溶出4.95 mg DEHP.结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出进行检测.
避光输液器、苯并咪唑酮、颜料橙64、塑化剂DEHP、高效液相色谱、气相色谱-质谱、溶出、增塑剂
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R917(药物基础科学)
2014-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1327-1331