RP-HPLC法测定吲哚美辛巴布膏的含量和有关物质

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定吲哚美辛巴布膏的含量和有关物质.方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(600∶ 400∶1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长228 nm,柱温40℃.结果:吲哚美辛浓度在0.5 ～10 μg·mL-1及10～200 μg· mL-1范围内呈良好线性关系(r =0.9999);方法的平均回收率(n=9)为99.3％,RSD=1.1％;3批样品含量测定结果分别为98.4％ 、97.1％和98.2％,有关物质检查中吲哚美辛峰与各杂质分离度符合要求.结论:经方法学验证,该方法可用于控制吲哚美辛巴布膏主药及有关物质的含量测定.

关键词：吲哚美辛巴布膏、反相高效液相色谱法、杂质检测、克罗米通、麝香草酚蓝、对氯苯甲酸

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1310-1314