HPLC-ELSD法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱的方法改进

摘要：

目的:建立前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱含量测定的新方法.方法:采用硅胶柱(二羟基丙基键合硅胶为填充剂),以正庚烷-异丙醇-水(29.5∶59∶11.5)为流动相A,以正庚烷-异丙醇(43∶57)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,蒸发光散射检测器(飘移管温度60℃,载气流量3.2 L·min-1),柱温为35℃.结果:溶血磷脂酰胆碱进样量在0.2～1.8 μg(r=0.9995)范围内,线性关系良好;平均回收率(n=9)为100.2％;重复性、专属性、供试品溶液的稳定性良好,辅料对测定无干扰.结论:经方法学验证,该方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可以作为替代前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱含量测定的方法.

关键词：前列地尔、溶血磷脂酰胆碱、杂质检测、高效液相色谱、蒸发光散射检测(ELSD)、梯度洗脱、标准改进

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1291-1295