SPE-HPLC法测定马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中Triton X-100残留量

摘要：

目的:建立固相萃取高效液相色谱(SPE-HPLC)法测定马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中灭活剂Triton X-100的残留量.方法:采用Oasis固相萃取小柱对样品进行预处理,以水和5％甲醇为淋洗剂,以甲醇为洗脱剂,收集甲醇洗脱物用于HPLC分析.采用ZORBAX Extend-C18色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速1.0 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温30℃,进样量10 μL.结果:Triton X-100浓度在0.56 ～ 55.34 μg·mL-范围内,与峰面积线性关系良好(r =0.9998);检测限(S/N=3)为2.03 ng,定量限(S/N=10)为4.06ng;提取回收率为91.8％.结论:本方法操作简便、准确、重复性好,可用于Triton X-100的残留量测定.

关键词：马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2、Triton X-100、灭活剂、裂解剂、辛基苯氧基聚2-乙氧基乙醇、杂质残留检测、固相萃取、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1251-1255