凝胶色谱-蒸发光散射检测法测定紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量
目的:建立凝胶色谱-蒸发光散射检测法(GPC-ELSD)测定紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量.方法:采用UltrahydrogelTM(7.8 mm×300 mm,250 (A))水性凝胶柱,以乙腈-水(20∶80)为流动相,流速1.0 mL·min-1,蒸发光散射器的漂移管温度为50℃,载气流速为1.9 L· min-1,进样量20 μL.结果:泊洛沙姆188浓度在0.4~1.2mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998);定量限为0.8μg;泊洛沙姆188的平均回收率(n=9)为101.6%,RSD为0.65%;脂肪乳中的其他成分对检测没有干扰.结论:该检测方法经方法学验证,适用于紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量测定.
泊洛沙姆188、紫杉醇、脂肪乳剂、凝胶色谱-蒸发光散射检测法、增溶剂含量测定
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R917(药物基础科学)
“重大新药创制”科技重大专项2012ZX09301002-001
2014-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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