19F核磁共振定量技术测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量

摘要：

目的:建立19F核磁共振定量法测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量.方法:以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,氘代DMSO为溶剂测定19F核磁共振谱,通过比较吉米格列汀样品定量峰与内标物质响应峰面积,计算酒石酸吉米格列汀倍半水合物的含量.结果:同一样品在相同条件下测定6次,定量峰与内标响应峰比值的RSD为0.99％;将图谱重复积分5次,定量峰与内标峰比值的RSD为0.39％;平行配制5份样品溶液,依据定量峰与内标响应峰比值计算的酒石酸吉米格列汀倍半水合物平均含量为99.3％,RSD为0.54％,19F核磁共振定量结果与质量平衡法测定结果99.0％一致.结论:19F核磁共振定量法内标选择广泛,图谱解析简单,可以准确快速地测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物.

关键词：19F核磁共振定量、酒石酸吉米格列汀倍半水合物、Zemiglo含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制—创新药物研究开发技术平台建设:化学新药质量标准研究与评价技术平台课题编号:2011ZX09303子课题五:新分析技术在化学药品质控中的应用研究

在线出版日期：2014-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1197-1199