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黄体酮注射液细菌内毒素检查的方法比较研究

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目的:建立黄体酮注射液细菌内毒素检查的方法,探讨油剂的细菌内毒素检查方法.方法:将黄体酮注射液与水混合振荡,将内毒素从注射用油萃取到水中进行测定.考察水萃取液的干扰及水油振荡萃取步骤中内毒素的绝对回收率.结果:黄体酮注射液与水振荡后,水萃取液对内毒素检查无干扰.振荡萃取步骤中外加20、10、5 EU·mL-1浓度的内毒素回收率在78.5% ~117.4%之间,符合药典要求.结论:黄体酮注射液作为油剂,经水萃取后采用动态浊度法和凝胶法进行细菌内毒素检查均可行.

黄体酮、注射用油、细菌内毒素、动态浊度法、凝胶法、方法比较

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R917(药物基础科学)

2014-08-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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11-2224/R

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2014,34(6)

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