HPLC-ELSD测定脑硬膜密封系统主要降解产物PEG 15000的含量

摘要：

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定脑硬膜密封系统的主要降解产物聚乙二醇(PEG)15000的含量.方法:采用Inertex C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-;ELSD参数:漂移管温度40℃,载气流量3.0 L· min-1,进样量20 μL.结果:标准溶液中PEG 15000浓度在0.2～20mg·mL-1内线性关系良好(r =0.9995);最低检测限为0.2 mg· mL-1.低、中、高浓度批内、批间精密度RSD均小于6％,方法回收率均在90％ ～101％之间;稳定性实验中低、中、高浓度在30 d内样本冻融后浓度变化均在±10％以内.结论:该法经方法验证可用于PEG 15000的含量测定.

关键词：脑硬膜密封系统、降解产物、聚乙二醇、PEG 15000、水溶性聚醚、高效液相色谱法、蒸发光散射检测器

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1080-1083