对照品替代法用于缓解视疲劳片叶黄素含量测定的研究

摘要：

目的:建立对照品替代法测定缓解视疲劳片中叶黄素的含量.方法:采用HPLC法,在不同条件下测定替代对照品苏丹Ⅰ对叶黄素对照品的校正因子,利用相对校正因子f和替代对照品进行叶黄素的含量测定.色谱条件:采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱(6.0mm×150mm,5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速1.0mL· min-1,检测波长473 nm,柱温30℃.结果:叶黄素和苏丹Ⅰ浓度均在0.001 ～0.05 mg· mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9999和0.9996;相对校正因子f=0.46;波长、流动相及不同色谱柱对f值没有显著影响;用对照品外标法和替代对照品法2种方法测定的结果无显著性差异,测得平均回收率均在95.6％ ～ 103.6％,RSD≤4.0％.结论:采用苏丹Ⅰ代替叶黄素作为对照品,用HPLC法测定叶黄素含量,进行产品质量控制,是经济、可行、实用的.

关键词：药品复方制剂、缓解视疲劳片、叶黄素、苏丹Ⅰ、替代对照品法、相对校正因子、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：934-938