中国药典2010年版细菌内毒素检查法的修订建议

摘要：

目的:对中国药典2010年版附录中的细菌内毒素检查法提出修订建议,为新版药典该方法的科学完善提供参考.方法:研究中国药典2010年版细菌内毒素检查法的科学合理性,参照国外药典相关部分、结合国内实际情况进行修订.结果:针对标准物质、供试品pH调节、凝胶法实验稀释倍数要求和结果判断、凝胶半定量试验A溶液的制备、光度测定法1阴性对照以及凝胶法干扰试验C系列平行管数等部分提出了修订意见和建议.结论:修订后的细菌内毒素检查法叙述更加严谨、科学、合理,且与国际接轨.

关键词：中国药典、细菌内毒素检查法、标准修订、凝胶法、限度实验、仲裁方法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：723-726