气相色谱-质谱联用法测定一次性使用输液器中环己酮的残留量
目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法.方法:采用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),全扫描总离子图(TIC0)定性,选择离子检测(SIM)定量.样品经乙醇提取,室温下利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取,提取液经气相色谱-串联质谱分析.结果:环己酮浓度在1.0~40 μg·mE-1范围内呈良好线性,相关系数为0.9995,检出限(S/N=3)为0.037 μg·mL-1,定量下限(S/N=10)为0.37 μg·mL-1,平均加标回收率(n=3)为96% ~99%,RSD为1.5%~1.7%.结论:该方法简便快速,定性定量准确,灵敏度高,可作为一次性使用输液器环己酮残留量控制的方法之一.
输液器、气相色谱-质谱法、环己酮、乙醇、粘合剂残留量控制
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R917(药物基础科学)
浙江省科技厅计划项目2012F30002;项目名称:环己酮为粘合剂的输液血器安全性评价研究
2014-05-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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