拉曼无损测试对沙星类液体制剂光稳定性的影响考察

摘要：

目的:在药品快速筛查打假中,拉曼光谱可以快速无损的对液体制剂进行检测,本论文通过考察拉曼无损测试对液体制剂的稳定性的影响,来确定拉曼光谱快检方法不影响药品本身的安全性.方法:选择对光极不稳定的沙星类液体制剂,按照液体制剂拉曼无损检测方法进行测量,分别在测量前、测量后(300、600 s)取样,用HPLC法对其中的有关物质进行检查,同时与紫外破坏实验的产生杂质的HPLC结果对比,考察有关物质差异性.结果:所有样品拉曼测试前后均无新的杂质峰产生.氧氟沙星滴耳液拉曼测试300 s和600 s后与测试前t检验结果分别为保留时间0.9865、0.1863,峰面积0.1350、0.3386,均大于0.05,即无显著差异;盐酸洛美沙星注射液拉曼测试300 s和600 s后与测试前t检验结果分别为保留时间0.2440、0.3183,峰面积0.8360、0.2322,均大于0.05,即无显著差异.结论:785 nm激光拉曼无损测试对沙星类液体制剂无光不稳定性反应,因此测试方法对液体制剂进入再流通的安全性没有影响.

关键词：拉曼光谱无损检测、液体制剂光稳定性、药品安全快速筛查、沙星类液体制剂、有关物质检查、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：保健食品中违禁物质检测技术研究2011BAZ02015-2

在线出版日期：2014-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：702-706