ELSD和CAD测定多烯磷脂酰胆碱注射液中磷脂酰胆碱含量的方法比较

摘要：

目的:建立HPLC-电喷雾检测器(CAD)检测多烯磷脂酰胆碱注射液中磷脂酰胆碱含量的方法,同时对蒸发光检测器(ELSD)和CAD测定磷脂酰胆碱含量的方法进行比较.方法:采用Luna silica色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶ 15∶0.45∶0.05),流动相B为正己烷-异丙醇-流动相A(20∶ 48∶ 32),梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温40℃.ELSD漂移管温度80℃,载气流速2.0L· min-1;CAD雾化温度30℃,气压0.24 MPa.结果:2种检测方法在选定条件下,磷脂酰胆碱与样品中其他组分分离良好,ELSD测定磷脂酰胆碱检测限为0.75 μg,在7.5 ～75.7 μg的线性范围内峰面积的对数与质量浓度的对数呈良好的线性关系(r =0.9955),平均回收率(n=9)为100.3％;CAD测定的检测限为0.18 μg,在1.5 ～75.7 μg的线性范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率(n=9)为100.8％.结论:HPLC-CAD高效、准确,较ELSD线性关系更好,为多烯磷脂酰胆碱注射液提供新的质量控制方法.

关键词：电喷雾检测器、蒸发光检测器、多烯磷脂酰胆碱注射液、磷脂酰胆碱、方法比较、质量评价

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：529-533