HPLC法测定左旋多巴的有关物质

摘要：

目的:建立RP-HPLC测定左旋多巴有关物质的方法.方法:采用Welch XtimateTM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol·L-磷酸二氢钠缓冲液(pH3.0)为流动相进行梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0 mL·min-,检测波长280 nm.结果:左旋多巴与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离良好,(2S)-2-氨基-3-(2,4,5-三羟基苯基)丙氨酸、左旋多巴、L-酪氨酸、3-甲氧基多巴、二甲氧基多巴和二甲氧基多巴酰化物浓度分别在0.2020 ～ 10.10 μg·mL-1(r=0.9999)、0.1017 ～10.07 μg·mL-1(r=1.000)、0.1046～10.46 μg·mL-1(r=1.000)、0.08552～8.552 μg· mL-1(r=0.9999)、0.09979 ～9.979 μg·mL-1(r=1.000)和0.09537～9.537 μg· mL-1(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系.已知杂质的平均回收率分别为100.4％、100.9％、99.8％、99.1％和99.1％,RSD依次为4.1％、4.5％、4.3％、3.9％和3.5％(n=9);上述化合物精密度试验RSD分别为1.7％、0.37％、0.56％、1.4％、0.39％和1.2％(n=6).结论:本方法专属性强、准确、灵敏,可用于左旋多巴的有关物质检测和质量控制.

关键词：左旋多巴、杂质检测、氨基-羟苯基-丙氨酸、酪氨酸、甲氧基多巴、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：475-479