HPLC法测定布地奈德气雾剂的含量和有关物质

摘要：

目的:建立布地奈德气雾剂含量测定和有关物质检查的HPLC方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.2)-乙腈(58∶42)为流动相,流速1.0 mL·min-,检测波长246 nm,柱温35℃,进样量20 μL.结果:各降解产物均可与布地奈德主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD＜0.2％).结论:该方法可检测布地奈德异构体AB,适用于布地奈德气雾剂的质量控制.

关键词：布地奈德、布地奈德异构体AB、杂质检测、高效液相色谱法、气雾剂质量控制

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会“气雾剂品种质量标准提高”专项课题,编号2011-668

在线出版日期：2014-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：471-474