青蒿素哌喹片杂质的初步研究
目的:对青蒿素哌喹片中主要杂质进行初步研究.方法:采用HPLC法,以Shim-pack VP-ODS C18 (4.6 mm×150mm,5μm)为分析柱;乙腈-水(50∶ 50)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.采用LC-MS/MS高分辨质谱对其主要杂质进行结构研究并进行溯源.结果:主峰与各杂质分离良好,检测出4个主要杂质,对其中3个主要杂质进行了定性研究,为其工艺和质量控制提供了参考依据.结论:青蒿素哌喹片对酸、碱、热、光照不稳定,因而在本品生产及贮藏时应尽量避免光照及高温,防止药品发生降解.
抗疟药、青蒿素哌喹片、杂质、高效液相色谱、液相色谱-质谱联用
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R917(药物基础科学)
全球基金项目国家药品标准提高GF2012-40
2014-04-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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