高效液相色谱法测定注射用氟脲苷的含量及有关物质

摘要：

目的:建立同时测定注射用氟脲苷含量及有关物质的HPLC方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为VenusilXBP C18(4.6 mm× 250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(用磷酸调pH至6.6)为流动相A,流动相A-甲醇(50∶50)为流动相B,梯度洗脱:(0 ～20 min,95％ A→60％ A;20 ～ 30 min,60％ A;30 ～35 min,60％ A→95％A),流速为1.0 mL·min“;柱温:35℃;检测波长为268 nm.结果:氟脲苷峰与各主要杂质峰均分离良好,氟脲苷浓度在63.48 ‖571.32μg·mL-范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=15.822C+ 13.224,r=1.000(n=7);重复性试验RSD为0.41％(n=6);平均加样回收率(n=9)为99.2％(RSD=0.48％);最低检测限为21.08 ng;供试品溶液在24 h内稳定.结论:本方法准确、灵敏,专属性强,适用于注射用氟脲苷的质量控制.

关键词：注射用氟脲苷、氟尿嘧啶、含量测定、有关物质、高效液相色谱法、梯度洗脱

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：325-328