校正因子法同时测定非洛地平及其片剂中的3个杂质

摘要：

目的:建立校正因子法同时测定非洛地平及其片剂中3个杂质的含量.方法:采用高效液相色谱法,以非洛地平为参照物质,分别计算3个杂质(杂质A、B、C)的相对保留时间及相对校正因子,并对测定方法的耐用性进行考察;用相对校正因子计算非洛地平及其片剂中相应杂质的含量,同时与杂质对照品法测定的结果进行比较,以验证方法的准确性.结果:3个杂质相对于主成分非洛地平的相对保留时间分别为0.84、0.75、1.35,相对校正因子分别为1.96、0.96和1.06;方法学验证试验表明所建立的方法符合定量测定杂质含量的要求;校正因子法的计算值与对照品法测定的结果无显著性差异.结论:本法能够准确测定非洛地平及其片剂中杂质A、B、C的含量.

关键词：非洛地平、杂质、夹角余弦法、校正因子、相对保留时间、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：281-286