4代甘草酸制剂主成分异构体及有关物质含量差异分析与变化趋势

摘要：

目的:对国内外上市的4代甘草酸制剂中主成分和有关物质含量差异与变化趋势进行分析.方法:对样品预处理条件进行考察,并建立高效液相色谱法,对10种上市甘草酸制剂主成分及其有关物质进行含量测定,分别计算各甘草酸制剂的标示量以及18α-Gly与18β-Gly的组成比例,对制剂中各成分含量差异和变化趋势进行比较分析.结果:10种上市甘草酸类制剂标示量均符合中国药典规定,各种甘草酸制剂之间主成分及有关物质的含量以及18α-Gly与18β-Gly组成比例均存在显著性差异;进口制剂各成分总含量高于国产制剂.结论:建立的分析方法简便、灵敏,重复性好,结果准确可靠,可用于各种剂型甘草酸制剂含量检测与分析以及质量控制;分析结果可为临床用药选择及开发新的甘草酸制剂提供参考.

关键词：甘草酸制剂、18α-Gly、18β-Gly、有关物质、含量分析、变化趋势、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河北省自然基金项目H2013201203;河北大学医学学科专项资金建设项目2014A1003;河北教育厅科学研究计划项目2009315;河北省卫生厅医学科学研究重点课题计划项目20090570;河北省中医药管理局科研计划课题2008072

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：247-254