磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶活性测定方法的建立

摘要：

目的:建立磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)的活性测定方法,并对方法进行方法学验证.方法:采用经典的氮蓝四唑(NBT)还原法,SOD可竞争结合负氧离子,抑制显色,通过与活性标准品比较抑制显色的程度,计算样品的活性.对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度进行验证.结果:方法符合专属性要求;SOD线性范围0.23～ 500 μg·mL-1,PC-SOD线性范围0.46～1000 μg· mL-1,R2≥0.99;回收率测定结果介于80％ ～120％,符合活性测定方法对于回收率的要求;SOD原液活性测定结果为(5298±549)U·mg-1,PC-SOD原液测定结果为(2765±474)U·mg-1,PC-SOD成品测定结果为(2595±230)U·mg-1,RSD≤20％,符合一般生物制品活性检测精密度要求.结论:建立并验证了反映药效的PC-SOD活性测定方法,可用于PC-SOD的质量控制和一致性分析.

关键词：超氧化物歧化酶、磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶、活性测定、方法验证、专属性、回收率、精密度、质量控制

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：十二五科技重大专项"生物技术药物质量标准和质量控制技术平台2012ZX09304010"资助项目

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：228-233