庆大霉素质量标准变迁对庆大霉素质量的影响

摘要：

庆大霉素为发酵的多组分抗生素,各组分活性和毒性各不相同,含有发酵工艺的活性物质的杂质谱更复杂及难以预测,同时庆大霉素无特征紫外吸收,且极性强,因此,对庆大霉素质量特别是组分、有关物质的控制较为困难.本文通过对庆大霉素质量标准和产品质量变迁的综述,说明了一个有效可行质量标准的建立对产品质量的重要影响.

关键词：庆大霉素、质量标准、质量控制、组分、有关物质、综述

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：207-214