第3次低分子肝素国际标准品协作标定

摘要：

目的:建立第3次低分子肝素国际标准品.方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价.结果:实验数据全部被采纳,用于第3次低分子肝素国际标准品的效价计算.结论:英国国家生物制品检定所对全球13个国家的22个实验室提交的数据进行统计分析,待标品B(11/176)的实验室间误差较小,各种方法的结果一致性较好,因此被推荐作为第3次低分子肝素国际标准品使用,抗FⅩa效价为1068 IU·安瓿-1,抗FⅡa效价为342 IU·安瓿-1.

关键词：低分子肝素、国际标准品、协作标定、抗FⅩa效价、抗FⅡa效价、微量生色底物法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：71-74