HPLC-PAD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质

摘要：

目的:建立硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的反相高效液相色谱-脉冲安培电化学(HPLC-PAD)检测方法.方法:采用Welch Ultimate LP-C18(4.6 mm ×300 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.2 mol·L-1三氟乙酸(用50％氢氧化钠溶液调pH至2.0)-乙腈(92∶8)为流动相,流速1.0 mL· min-1,柱后碱溶液为0.5 mol·L-1氢氧化钠溶液,流速0.5 mL·min-1,检测器为脉冲安培电化学检测器,工作电极为金电极(3 mm直径).结果:依替米星在0.3～30 μg·mL-1(r=0.9985)内线性关系良好;单个最大杂质的重复性试验的RSD(n=6)为0.8％,总杂质的重复性试验的RSD(n =6)为1.3％;方法的检测限(S/N=3)为2.5 ng,定量限(S/N=10)为7.5 ng;供试品溶液在12 h内稳定性良好.结论:该方法经方法学验证,可以用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的测定.

关键词：氨基糖苷类抗生素、硫酸依替米星、反相高效液相色谱、脉冲安培电化学检测、杂质检测、庆大霉素C1a、乙基小诺霉素、依替米星

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-02-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2151-2155