HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及有关物质

摘要：

目的:建立HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼原料药含量及有关物质.方法:采用Waters X-Bridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-三乙胺溶液(用磷酸调pH至8.0)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为268nm,柱温30℃,进样体积为10 μL.结果:此色谱条件下,各组分之间分离度均大于2.0,线性范围9.09～90.92 μg·mL-1(r=0.9998),检测限为0.3 ng.结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可避免使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响.

关键词：甲磺酸伊马替尼、原料药含量、杂质测定、梯度洗脱、液质联用、HPLC-DAD

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-02-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2135-2140