人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)行业标准的验证实验

摘要：

目的:通过对人乳头瘤病毒(HPV)核酸(分型)检测试剂(盒)行业标准的技术要求进行实验验证,评价了该行业标准的应用性.方法:用人乳头瘤病毒L1基因分型参考品作为统一的标准品,选择不同厂家的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),对人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)行业标准中的准确性、特异性、重复性和检测限等要求进行评价.结果:在准确性、特异性、重复性和检测限等项目中,对人乳头瘤病毒L1基因分型参考品进行检测的实验结果均符合该行业标准的技术要求.结论:制修订的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)行业标准,适用于指导该类产品(PCR-荧光法)的注册检验工作,能够满足我国对该产品试剂盒的监督管理工作需要.

关键词：人乳头瘤病毒(HPV)、行业标准、核酸分型、准确性、特异性、重复性、检测限

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-02-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2039-2042