首批盐酸西布曲明2个去甲基衍生物化学对照品的研制

摘要：

目的:建立供含量测定用的盐酸西布曲明两个去甲基衍生物(盐酸N-单去甲基西布曲明和盐酸N,N-双去甲基西布曲明)的首批化学对照品.方法:应用UV、IR、NMR和ESI-MS对盐酸N-单去甲基西布曲明和盐酸N,N-双去甲基西布曲明对照品进行结构鉴定,并采用HPLC法、醇中碱电位滴定法和高氯酸非水电位滴定法进行纯度分析和含量测定.结果:HPLC测得两者的纯度分别为99.15％和99.33％;醇中碱电位滴定法测得两者的含量分别为101.3％和101.2％;高氯酸非水电位滴定法测得两者的含量分别为101.2％和100.6％.结论:本文中建立的醇中碱滴定法简便、准确、无汞污染,适用于盐酸西布曲明2个去甲基衍生物的含量测定.盐酸N-单去甲基西布曲明和盐酸N,N-双去甲基西布曲明对照品的建立为减肥类保健食品中非法添加西布曲明衍生物的检测和监督提供有力支持.

关键词：盐酸N-单去甲基西布曲明、盐酸N,N-双去甲基西布曲明、对照品、结构鉴定、有关物质、醇中碱滴定、高氯酸电位滴定、含量测定

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家质量监督检验检疫总局课题-我国当前药品安全性检测急需建立的三类化学对照品2012104008-1-12

在线出版日期：2013-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2005-2008