可吸收性明胶海绵的质量研究及控制

摘要：

目的:对可吸收性明胶海绵产品质量进行研究和控制.方法:采用凯氏定氮法测定明胶海绵的蛋白含量、氯胺T法测定羟脯氨酸含量、变色酸钠法测定甲醛残留量,采用中国药典2010版方法测定干燥失重、硫酸盐灰分、重金属、铬含量等性能,同时还对产品的酸碱度、可消化性实验方法进行阐述.结果:进口及国产共5批可吸收性明胶海绵样品中,1～4#样品明胶海绵中蛋白含量按干燥品计,均大于95％;羟脯氨酸含量按干燥品计均大于12％;2～5#样品单包装样品中甲醛残留量最高约为160 μg;1#、3#、4#样品干燥失重的测定结果约为15％;硫酸盐灰分不大于2.0％;重金属不大于30 mg·kg-1;水浸提液的pH测定结果均在4.0～5.5之间;铬含量不大于2 mg·kg-1;液体吸收量不少于自身重量的35倍;同一实验条件下1 ～4#样品可消化性实验表明,国产产品的消化时间明显高于进口产品,且均一性不如进口产品.结论:本文所采用及建立的质量研究方法,可较全面地评价可吸收性明胶海绵的质量,从而对其质量进行有效控制.

关键词：可吸收性明胶海绵、质量研究、蛋白含量、羟脯氨酸含量、甲醛残留、可消化性

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1989-1994