药品包装材料检验标准中安全性检查有关问题的探讨

摘要：

安全性检查是药品包装材料检验标准的重要内容之一,是确保药品质量安全不可缺少的检验项目.近几年来,笔者在进行药品包装材料生物试验方面的检验工作中发现,药品包装材料现有检验标准有待进一步完善、提高和统一,尤其是与生物安全性检查相关的方法,如细胞毒性、热原、急性全身毒性、皮肤致敏、不溶性微粒、细菌内毒素和无菌检查方法.现将有关问题进行探讨,供药品包装材料标准制修订参考,并提请检验人员、生产企业及药监部门注意.

关键词：药品包装材料、检验标准、安全性检查、质量控制、监管

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1979-1983