罗氟司特中有关物质的鉴定和含量测定

摘要：

目的:建立以高效液相色谱法测定罗氟司特中有关物质含量,并对主要降解杂质进行结构确证.方法:采用C18色谱柱(125.0 mm ×4.0 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液和乙睛为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长247 nm.结果:线性范围为10～ 180 μg·mL-1(r=0.9999,n =7),定量限为0.24 μg·mL-1,检测限为0.07 μg·mL-1.确定了酸、碱及氧化条件下主要降解产物的结构.结论:该方法准确、可行,精密度高,可用于罗氟司特有关物质的鉴定和含量测定.

关键词：罗氟司特、有关物质、含量测定、降解杂质鉴定、高效液相色谱

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1726-1730