双氯芬酸二乙胺的有关物质测定

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定双氯芬酸二乙胺原料的有关物质.方法:采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-4％醋酸水溶液(65∶35)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长254 nm.结果:采用加校正因子的主成分自身稀释方法测定,方法的专属性强,双氯芬酸二乙胺浓度在1.011 ～ 20.22 μg·mL-1范围内呈线性,线性方程为A=19.30C+0.3945,r =0.9999 (n =5);最低检测限为0.50 ng.结论:本方法可用于双氯芬酸二乙胺有关物质的测定.

关键词：非甾体抗炎药、双氯芬酸二乙胺、原料、有关物质、校正因子、自身稀释、高效液相色谱

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1546-1550