复方颠茄口服溶液中硫酸阿托品含量测定及质量标准研究

摘要：

目的:建立复方颠茄口服溶液的质量控制标准.方法:利用反相高效液相色谱法对制剂中硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.8)(10∶90)为流动相;检测波长为210 nm;流速为1.0 mL.min-1;进样量为20μL;柱温为30℃.结果:样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱色谱峰,且分离度良好,硫酸阿托品在15.29 ～ 152.9 μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率(n=6)为100.2％,RSD为1.7％.结论:该方法准确、可靠、专属性强,为建立复方颠茄口服溶液质量标准提供依据.

关键词：复方颠茄口服溶液、硫酸阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱、高效液相色谱法

所属期刊栏目：33

在线出版日期：2013-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1407-1410