离子色谱法测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸的含量

摘要：

目的:建立离子色谱法测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸含量的方法.方法:用高纯水溶解样品作为供试品溶液,使用离子色谱仪测定其中甲磺酸的含量.使用A Supp 7-250阴离子分析柱(250 mm×4.0 mm,5μm),以3.2 mmol·L-1碳酸钠和1.0 mmol·L-1碳酸氢钠-丙酮(95∶5)为流动相,流速0.7 mL·min-1;进样量20 μL.结果:甲磺酸浓度在1.334～13.34μg·mL-1范围内线性关系良好(r =0.9999),3个浓度水平下甲磺酸的平均回收率为99.8％(n=9),最小检出限为0.10 μg·mL-1 (S/N =3).结论:本法可准确测定奥沙拉嗪钠原料药中甲磺酸的含量,有效控制其质量.

关键词：奥柳氮、地泊坦、奥沙拉嗪钠、甲磺酸、离子色谱、杂质控制

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1359-1361